Sinovac Covid-19 Aşısının Türkiye’deki Faz-3 Sonuçları Açıklandı

Türkiye’de 14 Ocak’ta uygulanmaya başlanan, yaygın kullanımı devam eden Çin Sinovac firmasına ait CoronaVac Covid-19 aşısının 24 merkezde yürütülen Faz-3 çalışması sonucu açıklandı.

Türkiye’de 14 Ocak’ta uygulanmaya başlanan Sinovac firmasına ait CoronaVac aşısının faz-3 sonuçları açıklandı.

Çin Covid-19 aşısının Faz-3 çalışmasını yürüten Hacettepe Üninversitesi, CoronaVac aşısının etkinliğinin yüzde 83,5 olarak hesaplandığını, hastanede yatışı engelleme oranının yüzde 100 olarak bulunduğunu duyurdu.

Türkiye’de yapılan Sinovac firmasına ait CoronaVac, Covid-19 aşısının faz-3 sonuçları açıkladı. Aşı etkinliğinin yüzde 83,5 olduğu belirlenirken aşının hastanede yatışı engelleme oranının yüzde 100 olduğu tespit edildi. Aşı sonrası görünen yan etkilere de yer verildi. Aşı, Türkiye’de 14 Ocak’ta uygulanmaya başlamıştı.

Hacettepe Üniversitesi’nin faz 3 sonuçlarına göre, Sinovac aşısının etkinliği yüzde 83,5 olarak açıklandı. Aşının hastanede yatışı engelleme oranı ise yüzde 100 olarak bulundu.

HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ’NDEN YAZILI AÇIKLAMADA

Çin’de Sinovac firmasınca üretilen CoronaVac aşısının, Hacettepe Üniversitesi koordinatörlüğünde Türkiye’de 24 merkezde yürütülen Faz-3 çalışmaları tamamlandı.

Hacettepe Üniversitesi’nden yapılan yazılı açıklamada, sağlıklı gönüllüler ile yürütülen Faz 3 klinik çalışmasının amacının, Covid-19 pandemisine karşı geliştirilen CoronaVac aşısının güvenliğini ve RT-PCR ile doğrulanmış hastalığa karşı koruyuculuğunu değerlendirmek olduğu belirtildi.

GÖNÜLLÜLERE GERÇEK AŞI YAPILMA İHTİMALİ 2/3

Bu çalışmanın çift kör randomize plasebo kontrollü bir klinik çalışma olduğu, yani gönüllülerin bir kısmına gerçek aşı diğer bölümüne ise plasebo verildiği kaydedildi. Hangi gönüllüye ne yapıldığının gönüllü ve araştırma ekibi tarafından bilinmediğine dikkat çekilerek, “Çalışmanın protokolünde sağlık çalışanları (K-1 Kohortu) ve normal riskli gönüllüller (K-2 Kohortu) olmak üzere iki aşama olarak ve toplamda 12 bin 450 gönüllünün dahil edilmesi planlanmaktaydı. Sağlık çalışanlarından oluşan K-1 kohortuna her 2 aşı uygulamasının 1 uygulaması gerçek aşı olurken, normal riskli gönüllüler bölümünde yapılan her 3 aşı uygulamasının 2 uygulaması gerçek aşı koluna randomize edilmiştir, yani gönüllülere gerçek aşı yapılma ihtimali 2/3’tür” denildi.

‘YÜZDE 57’Sİ ERKEK, YÜZDE 43’Ü KADIN’

Klinik çalışmanın 14 Eylül 2020 tarihinde ilk gönüllünün dahil edilmesi ile başladığı belirtilerek, “18-59 yaş arası gönüllüler gerçek aşı ve plasebo kolları olmak üzere iki ayrı kola dahil edilmiştir. Toplam 24 merkezden 10 bin 216 kişiye en az 1 doz gerçek aşı ya da plasebo uygulaması yapılmıştır. Bu gönüllülerden 6 bin 648’i gerçek aşı koluna dahil edilirken, 3 bin 568’i plasebo koluna dahil edilmiştir. Plaseboların tekrar gerçek aşı ile aşılanması ile toplam 25 bin 937 doz uygulama yapılmıştır. Dahil edilen gönüllülerin yüzde 57,8’i erkek iken, yüzde 42,2’si kadındır. Ortanca yaş 45’tir” ifadeleri kullanıldı.

ETKİNLİĞİ YÜZDE 83,5 OLARAK HESAPLANDI

Çalışma kapsamında acil kullanım kullanım onayı nedeniyle körlemenin ilk olarak 14 Ocak 2021’de sağlık çalışanlarında kırılmaya başlandığı belirtilerek, şöyle denildi.

“Ardından merkezlerin kapasitesine göre gönüllülerin körlemeleri 12 Şubat 2021 tarihine kadar kırılmaya devam edilmiştir. 12 Şubat tarihinde tüm gönüllülerin körlüğü kırılmıştır. Bu tarihe kadar görülen semptomatik ve RT-PCR ile doğrulanmış Covid-19 vakaları ile aşının etkililiği yüzde 83,5 olarak hesaplanmıştır. Hastanede yatışı engelleme oranı ise yüzde 100 olarak bulunmuştur. Çalışma süresince her iki kolda da ölüme rastlanmamıştır. En sık görülen yan etkiler yorgunluk yüzde 9.8, baş ağrısı yüzde 7.6, kas ağrısı yüzde 3,8, ateş yüzde 2,5, titreme yüzde 2.4 ve lokal yan etkilerden en sık görüleni ise enjeksiyon yerinde ağrı yüzde 1,6. İlk doz aşı sonrası ortanca takip süresi 70 gün, 2’nci doz aşıdan 14 gün sonrası için ortanca takip süresi 42 gündür.”

EN ÇOK GÖRÜLEN YAN ETKİLER

Çalışma kapsamında acil kullanım kullanım onayı nedeniyle körlemenin ilk olarak 14 Ocak 2021’de sağlık çalışanlarında kırılmaya başlandığı belirtilerek, “Çalışma süresince her iki kolda da ölüme rastlanmamıştır. En sık görülen yan etkiler yorgunluk yüzde 9.8, baş ağrısı yüzde 7.6, kas ağrısı yüzde 3,8, ateş yüzde 2,5, titreme yüzde 2.4 ve lokal yan etkilerden en sık görüleni ise enjeksiyon yerinde ağrı yüzde 1,6. İlk doz aşı sonrası ortanca takip süresi 70 gün, 2’nci doz aşıdan 14 gün sonrası için ortanca takip süresi 42 gündür” ifadeleri kullanıldı

TÜRKİYE 50 MİLYON DOZ SİPARİŞ VERDİ

Türkiye’nin 50 milyon doz sipariş verdiği ve Pekin merkezli Sinovac ilaç şirketi tarafından üretilen CoronaVac eski bir aşı üretim tekniği olan inaktif virüs yöntemi ile üretildi.

Eski bir yöntem olan inaktif virüs tekniğinde, enfekte etme özelliğini yitirmiş virüsün enjekte edilmesi suretiyle, vücudun hastalığa bağışıklık kazanması hedefleniyor. Bu teknik şu anda dünyada yaygın olarak kullanılan su çiçeği gibi bir çok aşının üretiminde kullanılıyor.

HAZİRAN’A KADAR ÜRETİM KAPASİTESİ 2 MİLYAR DOZA ÇIKACAK

Türkiye’nin corona virüsü aşısını aldığı Çinli ilaç şirketi Sinovac Biotech yıllık corona virüsü aşısı üretme kapasitesini Haziran’a kadar 2 milyar doza çıkarmayı hedefliyor.

Şirketin CEO’su tarafından Çinli kamu yayın kurumu Global Times’a yapılan açıklama şirket sözcüsü tarafından Reuters’a da teyit edildi. Sinovac daha önce Şubat ayına kadar yılda 1 milyar doz kapasiteyle corona virüsü aşısı üretebileceğini açıklamıştı.

itvhaber

Etiketler: Çin Sinovac » Coronavac Aşısı » Coronavac Faz 3 Sonuçları » Covid-19 aşısı » Faz-3 » Hacettepe Üninversitesi » itvhaber » Sinovac » Türkiye